Contaminação Cruzada - Do Projeto à Rotina: Como prevenir e Monitorar a Contaminação Cruzada em Instalações Farmacêuticas Compartilhadas
R$3.300,00
- Carga Horária
- Local
- Próxima turma
09/11/2024 e 23/11/2024
08:30 às 17:30
- Máximo de alunos
- Linguagem
- Nível de ensino
- Certificado
Público-alvo
Quais soluções serão oferecidas?
Através de uma metodologia de ensino ativa e atualizada, considerando as diretrizes técnicas mais recentes e de referência internacional, esta Formação oferece aos participantes a oportunidade de avaliar, explorar, debater, planejar e, assim, colocar em prática diversas e amplas estratégias para mitigar quaisquer riscos de contaminação cruzada.
Será uma oportunidade de desenvolver um olhar crítico sobre a temática “contaminação” e assim impulsionar uma série de debates e avaliações que ofereçam a oportunidade de aprimorar o conhecimento, senso crítico, sistema de controle e monitoramento para identificar, classificar, implementar ações e monitorar riscos relacionados às contaminações.
Qual o objetivo dessa formação?
Através de uma metodologia de ensino ativa e atualizada, considerando as diretrizes técnicas mais recentes e de referência internacional, esta Formação oferece aos participantes a oportunidade de avaliar, explorar, debater, planejar e, assim, colocar em prática diversas e amplas estratégias para mitigar quaisquer riscos de contaminação cruzada.
Será uma oportunidade de desenvolver um olhar crítico sobre a temática “contaminação” e assim impulsionar uma série de debates e avaliações que ofereçam a oportunidade de aprimorar o conhecimento, senso crítico, sistema de controle e monitoramento para identificar, classificar, implementar ações e monitorar riscos relacionados às contaminações.
Conduzido por um profissional experiente, será oferecido a oportunidade de interação entre os profissionais e desenvolver o conhecimento e a aplicação de maneira integrada, entre todos os profissionais presentes.
O que está incluído?
• Colaboração com profissionais experientes de várias empresas
• Ambiente de cocriação e inovação
• Discussão de aspectos importantes seguindo a metodologia CHAR – Conhecimento + Habilidades + Atitudes + Resultados
• Moderador com experiência comprovada na temática
• Certificado
Conteúdo Programático
Módulo I: Introdução às Boas Práticas de Fabricação, Contaminações e o Gerenciamento de Riscos
1.2 Contaminações: Conceitos e Definições; Situação atual no mundo, casos reais e consequências; Mecanismos e princípios.
– Introdução às contaminações físicas e químicas e métodos de controle;
– Introdução às contaminações microbiológicas e métodos de controle;
– Introdução às contaminações cruzada e mitigações: premissas gerais, áreas produtivas, áreas de estocagem, áreas de controle de qualidade, áreas auxiliares;
– Prevenção das Contaminações: medidas técnicas e organizacionais
1.3 Gerenciamento de Riscos: princípios, etapas, planejamento, ferramentas e aplicação como Estratégia de Mitigação de Contaminações. Desenvolvimento de um Plano de Gerenciamento de Riscos de Contaminações.
1.4 Interface Sistema da Qualidade e o Programa de Mitigação de Riscos de Contaminação.
1.5 Plantas Multipropósito e/ou Monoprodutora: permissões de compartilhamento; compartilhamento entre medicamentos e outras formas farmacêuticas.
1.6 Exercício de simulação para equalização do conhecimento e troca de experiência entre os participantes.
Módulo II: Instalações Farmacêuticas Compartilhadas – Contaminações Físicas, Químicas e Cruzadas.
1.2 Mecanismos da Contaminação cruzada
1.3 Medidas Técnicas: Segregação física: barreiras físicas, fluxo de materiais e pessoal, áreas dedicadas; delineamento de Equipamentos e Utilidades
1.4 Medidas Organizacionais: controles gerais, organização de campanhas. Higiene industrial: limpeza e sanitização, treinamentos e controles; estratégia de validação de limpeza adotada
1.5 Validação e Qualificação – como essas estratégias da qualidade devem ser utilizadas para tornar o Sistema da Qualidade mais robusto? Planejamento dos Sistemas de Ar
1.6 Treinamento e Capacitação
1.7 Exercícios de avaliação situacional: em cada temática serão apresentados conceitos e, na sequência serão discutidos casos aplicados para a avaliação de riscos, potenciais ações adotadas
1.8 Apresentação dos Grupos sobre situações reais ou fictícias para aplicar o conhecimento adquirido abordando diferentes Habilidades e Atitudes necessárias para efetiva implementação
Módulo III: Sistema da Qualidade e o Programa de Mitigação de Riscos de Contaminação
1.2 Como lidar com Plantas Farmacêuticas que não tem as tecnologias mais recentes?
1.3 Estratégias da Qualidade X Mitigação de Riscos: Identificação, Mitigação, Controle e Monitoramento
1.4 Gestão da Melhoria Contínua: Incidentes como uma estratégia de aprimoramento
1.5 Apresentação dos Grupos sobre situações reais ou fictícias para aplicar o conhecimento adquirido abordando diferentes Habilidades e Atitudes necessárias para efetiva implementação
Módulo IV: Diretrizes práticas e estudos de caso
1.2 Planta Farmacêutica Alta Potência
1.3 Case: arena dedicada Antibióticos Beta-Lactâmicos
1.4 Instalações compartilhadas: Planta Farmacêutica e Suplementos Alimentares
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